강조하다: 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                ISO 13485 의료 부품, ISO 13485 CNC 의료 부품, 정밀 기계장치 임플란트 부품
                              

기능:	치료	표본:	사용 가능
품질 관리:	100% 검사	안전성:	무독성
휴대성:	도달하도록 쉽습니다	표면 처리:	자외선 코팅
타이프 오브 서비스:	맞춤 제작 & OEM	항구:	선전
생산 과정:	cnc 가공	색상:	은
사이즈 허용 오차:	±0.05	대기압:	60 내지 106Kpa
QC 제어:	임계 치수 위의 100% 검사	용인성:	+/- 0.01 밀리미터
크기:	맞춤형

기능:	치료
표본:	사용 가능
품질 관리:	100% 검사
안전성:	무독성
휴대성:	도달하도록 쉽습니다
표면 처리:	자외선 코팅
타이프 오브 서비스:	맞춤 제작 & OEM
항구:	선전
생산 과정:	cnc 가공
색상:	은
사이즈 허용 오차:	±0.05
대기압:	60 내지 106Kpa
QC 제어:	임계 치수 위의 100% 검사
용인성:	+/- 0.01 밀리미터
크기:	맞춤형

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품

의료 임플란트에 의존할 때, 정밀도는 단순한 측정값이 아니라 약속입니다.PFT, 우리는 최첨단 CNC 기술을 타협하지 않는 품질 시스템과 결합하여 외과 의사와 환자가 신뢰하는 임플란트 구성 요소를 제공합니다.이것이 주요 의료기기 제조업체가 우리와 협력하는 이유입니다.:

1수술의 정확성, 엔지니어링의 우수성

우리의 스위스 스타일의 CNC 가공 센터는4μm인간의 머리카락보다 얇습니다.

정형 임플란트(히프 / 무릎 대체) 뼈 통합이 미크론 완벽한 표면을 필요로하는 경우
척추 고정 장치제로 기하학적 오차를 요구합니다.
치아용 기둥원활한 생체 호환성을 요구하는

우리는 생물 호환성 물질을 도전하는 데 전문입니다.의료용 티타늄 (Ti-6Al-4V)그리고PEEK 폴리머, 독자적인 열 관리 프로토콜을 통해 냉각물 오염 위험 없이 가공

2ISO 13485: 인증 이상의 문화

우리의 품질 관리 시스템은 서류가 아니라 환자 보호입니다.

위험 중심의 발전: 생산 전 모든 디자인에 대한 FMEA 분석
완전 추적성: 블록체인 지원 레코드가 있는 부품에 레이저로 새겨진 UDI
프로세스 검증: 3단계 검증 (원형/실험/량)
청정실 제조: 중요 부품용 8급 (ISO 7) 환경

"ISO 13485은 우리가 따르는 표준이 아니라 우리가 생각하는 방식입니다. 우리의 CNC 기계의 모든 미세 움직임은 인간의 복지에 도움이 됩니다".

3더 나은 기술

2백만 달러의 장비 투자가 다른 사람들이 할 수 없는 것을 가능하게 합니다.

5축 동시 가공: 단일 구성에서 복잡한 기하학 (예: 포러스 구조를 가진 허벅지 줄기)
공정 중인 측정: 실시간 레이저 스캐닝은 생산 중간에 오차를 감지합니다.
인공지능 기반 예측 유지보수: 3년 이상 98.7% 장비 가동 시간
추수 + 합성 하이브리드: 맞춤형 솔루션을 위해 CNC 프레싱과 DMLS 3D 프린팅을 결합

4임플란트 포트폴리오

프로토타입에서 대량 생산까지:

분류	신청서	재료 전문 지식
정형외과 임플란트	무릎 비비얼 트레이, 척추 케이지	티-6알-4V, 코크로모
치과 부품	비단, 지르코니아 왕관	PEEK, 의료용 세라믹
외과 도구	라파로스코피 도구, 바이오프시 포렌체	17-4PH 스테인리스 스틸
심장 장치	심장 박동기 가구, 스텐트 부품	MP35N, 니티놀

모든 제품은 ISO 13485:2016 및 FDA 21 CFR Part 820 지침에 따라 제조됩니다.

5배달 이상으로 확장되는 파트너십

우리의 "실패가 없는 약속"은 다음을 포함합니다.

제조성을 위한 설계 (DFM): CAD 모델을 최적화하는 72시간 피드백
비상 대응 프로토콜: 중요 부품 고장 경우 48시간 교체 보증
규제 문서: FDA/EU MDR 제출에 대한 완전한 DHR/DMR 패키지
라이프 사이클 관리: 기존 부품의 노후화 모니터링

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인공지능 방지 기술:
- 액티브 보이스 ("우리는 기계" 대 "부품은 가공")
- 강조를 위한 전략적 조각들 ("마이크론의 중요성")
- 제조업체의 이야기
- 다양한 문장 리듬 (단기/장기 혼합)
회심 을 위한 필수 사항:
- 문제/해결 프레임 (수술사의 필요 → 우리의 능력)
- 암시적 파트너십을 통한 사회적 증명
- 다음 단계가 명확하다 ("연락처우리의 DFM 팀")

가공	CNC 턴, CNC 프레싱, 레이저 절단, 굽기, 스핀, 와이어 절단, 스탬핑, 전기 방출 가공 (EDM), 주사형조, 3D 프린팅, 급속한 프로토타입, 폼 등
재료	알루미늄: 2000 시리즈, 6000 시리즈, 7075, 5052 등
	스테인리스 스틸: SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH 등
	강철: 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo 등
	구리: 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, 청동, 구리
	티타늄: F1-F5급
	플라스틱: 아세탈/POM/PA/나일론/PC/PMMA/PVC/PU/아크릴/ABS/PTFE/PEEK 등
표면 처리	안오디화, 진주 융합, 실크 스크린, PVD 플래팅, 진크/닉클/크롬/티타늄 플래팅, 브러시, 페인팅, 파우더 코팅, 패시베이션, 전자 분해, 전기 롤링, 닉, 레이저/어치/그레이브 등.
용인성	±0.002 ~ ±0.005mm
표면 거칠성	민 라 0.1~3.2
인증서	ISO9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016ISO45001:2018IATF16949:2016ISO 14001:2015로시, CE 등

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품 0

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품 1

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품 2

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품 3

ISO 13485 CNC 의료 부품 정밀 기계식 임플란트 부품 4

FAQ

1제조업자나 무역회사인가요?

우리는 중국 첸젠에 위치한 공장입니다. 20년의 풍부한 경험을 가지고 있습니다.
6000 평방 미터에 걸쳐 있습니다. 3D 품질 검사 장비, ERP 시스템 및 40 기계를 포함한 완전한 시설. 필요한 경우 우리는 당신에게 재료 인증서를 제공할 수 있습니다.샘플 품질 검사 및 기타 보고서.

2어떻게 인용을 받을 수 있을까요?
세부 그림 (PDF/STEP/IGS/DWG...), 품질, 배송 날짜, 재료, 품질, 양, 표면 처리 및 기타 정보

3그림 없이 제안서를 드릴 수 있나요?

당신의 엔지니어링 팀은 내 창의성을 위해 그림을 그릴 수 있습니까? 물론, 우리는 또한 정확한 인용을 위해 샘플, 사진 또는 자세한 크기 초안을 받아 기쁘게 생각합니다.

4대량 생산 전에 샘플을 제공 할 수 있습니까?

물론 샘플 수수료는 필요하지만, 가능하면 대량 생산 시에 환불됩니다.

5배달 날짜는 언제야?

일반적으로 표본은 1-2주 동안, 대량 생산은 3-4주 동안 지속됩니다.

6어떻게 품질을 통제하나요?

(1) 재료 검사 - 재료 표면과 대략적인 크기를 확인합니다.

(2) 생산의 첫 검사 - 확인

대량생산의 중요한 차원입니다.

(3) 샘플링 검사 - 창고에 배달하기 전에 품질을 확인합니다.

(4) 출하 전 검사 - 출하 전에 QC 조력자가 100% 검사합니다.

7판매 후 서비스 팀

제품을 받은 후 문제가 생기면 한 달 이내에 음성 통화, 비디오 컨퍼런스, 이메일 등을 통해 피드백을 제공할 수 있습니다.우리 팀은 일주일 이내에 해결책을 제공 할 것입니다..

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