생명이 의료 기기에 달려 있을 때, 정밀성은 단순한 목표가 아니라 타협할 수 없는 문제입니다. 를 선택하는 것은 다음 사항에 투자하는 것을 의미합니다:는 가장 엄격한 의료 기준을 충족하는 생체 적합 CNC 의료 부품 제조를 전문으로 합니다. 최첨단 기술, 엄격한 품질 관리, 그리고 우수성에 대한 헌신을 통해, 우리는 전 세계 의료 OEM의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

의료 CNC 가공에서 정밀성이 중요한 이유

수술 도구, 임플란트 또는 진단 장비와 같은 의료 부품은 미크론 수준의 정확성을 요구합니다. ±0.001인치의 편차는 환자 안전을 위협할 수 있습니다. 당사의 CNC 가공 공정은 다음을 보장합니다:

• 생체 적합성: Grade 5 Titanium (ASTM F136), 316L 스테인리스 스틸, 그리고 의료 등급 폴리머(PEEK, Ultem)와 같은 ASTM 인증 재료를 사용합니다.
• 복잡한 형상: 5축 CNC 기계는 환자 맞춤형 임플란트를 위한 복잡한 디자인을 만듭니다.

당사의 고유한 장점: 엔지니어링 신뢰

1. 최첨단 생산 설비

당사 공장은 타의 추종을 불허하는 정밀도를 제공하기 위해 다음과 같은 첨단 기계를 보유하고 있습니다:

• ROKU-658 고속 CNC 센터: 42,000 RPM 스핀들 속도, ±0.003mm 공차.
• 5축 OKK-1580 가공 센터: 복잡한 정형외과 임플란트 생산 가능.
• 사내 야금 연구소: 생산 전 재료 구성 및 생체 적합성 검증.

2. ISO 13485 인증 품질 관리

모든 구성 요소는 10단계 검사로 제품을 지원합니다:

1. 재료 인증(ASTM/ISO 준수).
2. 공정 중 치수 검사(CMM 및 광학 비교기).
3. 최종 생체 적합성 테스트(ISO 10993 기준).
   유효 기간: [날짜] (예: 2027년 9월 18일).

3. 다양한 제품 범위 및 재료

당사는 다음을 포함하여 50개 이상의 재료를 가공합니다:

당사가 탁월한 구성 요소:

• 수술 도구: 겸자, 메스 손잡이, 생검 튜브.
• 임플란트: 척추 케이지, 치과 지대주, 관절 교체.
• 진단 부품: MRI 구성 요소, 유체 커넥터.

4. 엔드 투 엔드 서비스 및 지원

당사는 포괄적인 애프터 서비스로 제품을 지원합니다:

• 24/7 기술 지원: 긴급한 필요를 위한 온콜 엔지니어.
• 평생 추적성: 리콜을 위한 레이저 각인 배치 번호.
• 맞춤형 프로토타입 제작: 빠른 처리 (최대 24시간).

당사 기술의 과학

재료 선택 및 검증

생체 적합성은 인증된 원자재로 시작합니다. 다음을 우선시합니다:

• 내식성: 체액에 노출되는 임플란트에 중요합니다.
• 기계적 안정성: 하중 지지 장치용 피로 저항 합금.

첨단 가공 기술

• 마이크로 밀링: 1mm 미만 부품(예: 미세 유체 칩)용.
• 스위스 타입 CNC 터닝: 카테터 팁의 경우 ±0.0002" 공차.
• 클린룸 생산: 중요한 부품을 위한 ISO Class 7 환경.

사례 연구: 정밀도로 재수술 감소

선도적인 정형외과 브랜드는 열악한 가공으로 인해 15%의 임플란트 실패율을 겪었습니다. 당사의 ISO 13485 인증 공정으로 전환한 후:

• 결과: 500개 이상의 배치에서 장치 관련 합병증 없음.
• 핵심 요소: 힙 조인트 소켓에 대한 ±0.002mm 공차.

자신감을 가지고 파트너십을 맺으세요

PFT를 선택하는 것은 다음 사항에 투자하는 것을 의미합니다: ✅
혁신: 15일 표준 리드 타임; 신속 처리 옵션. ✅
혁신: FDA/CE 제출을 위한 전체 문서. ✅
혁신: 차세대 의료 기기를 위한 R&D 지원.오늘 저희에게 연락하여

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1. 귀사는 제조업체입니까, 아니면 무역 회사입니까?

저희는 중국 선전에 위치한 공장으로, 20년의 풍부한 경험을 가지고 있으며,