반창고, 치실, 혈압 커프, 세동제거기, 핵자기 공명 스캐너, 등과 같은 다양한 악기와 장비를 커버하면서, 의학 장비는 광범위 용어입니다. 의료 기기 디자인은 기계공학과의 주요 부분입니다.
의료 기기의 개발 과정은 어떤 다른 어떤 기기의 그것과 다르지 않은 것이 아닙니다 : 시제품을 만든 디자인과 시험을 받는 것고 복사. 그러나, 의학 장비는 자재에 대한 더 까다로운 요구 사항을 가지고 있습니다. 검사와 임상 실험을 위한 요구조건 때문에, 많은 의료 기기 원형은 생체조직이나 기관과 잘 교합할 수 있거나 살균 가능 소재를 요구합니다.
1. 생체적합성 재료
플라스틱을 위해, 가장 까다로운 요구 사항은 USP 수준 6 시험입니다. 다음을 포함하여 USP 수준 6 실험은 동물 위의 세개 생체내의 생물학적 반응성 평가를 포함합니다 :
급성 침투성 독성 시험 : 본 시험은 경구 투여, 피부 도포와 샘플의 흡입의 화 효과를 측정합니다.
피내 반응 검사 : 본 시험은 샘플이 살아 있는 결합접합부위 조직과 접촉할 때 자극 효과를 측정합니다.
이식 시험 : 본 시험은 5 일 이내에 시험 동물 안으로 샘플 근육을 주입시키는 자극 효과를 측정합니다.
3D 프린팅은 복합적인 설계의 빠른 반복을 위해 매우 유용한 모든 결합구조를 거의 생산할 수 있습니다. CNC 처리는 의료 기기 부분의 원형과 최종 용도 생산에 적용할 수 있습니다. 더 많은 선택하기 위한 물질이 있고 물질이 더욱 강합니다.
그러나, 디자인은 절삭성을 보증하기 위해 더 많은 주의를 요합니다.
다음과 같은 물질은 USP 수준 6 시험에 의해 증명됩니다 : POM, PP, 페이, 엿보기, PSU, PPSU
당신이 실험 또는 임상 실험의 초기 단계에서 사용되지 않을 원형을 만들고 있다면, 비 공인된 플라스틱을 사용하는 것을 고려하세요. 당신은 높은 가격을 지불하지 않고 똑같은 기계적 성능을 얻을 수 있습니다. POM 150은 이른 원형에 쓸 우수한 소재입니다.
CNC 기계가공은 또한 생체조직이나 기관과 잘 교합할 수 있는 금속 부품류를 생산할 수 있습니다. 세가지 공통 이식 등급 선택이 있습니다 :
스테인레스 강 316L
또한 Ti6Al4V 또는 ti6-4로 알려진 티타늄 등급 5
코발트 크롬 합금 (CoCr)
스테인레스 강 316L은 그 가장 3개 소재 사이에 일반적으로 사용 물질입니다. 티타늄은 더 좋은 연결 강도 비율을 가지고 있지만, 훨씬 더 비쌉니다. 실린더 오보플로 제어 레코드는 주로 정형 외과용 임플란트를 위해 사용됩니다. 우리는 당신이 디자인이 더 성숙할 때 디자인을 향상시킬 때 시제품을 만드는데 SS 316L을 사용하고, 그리고 나서 더 고가 재료를 사용하라고 권고합니다.
2. 살균 가능 소재
혈액 또는 체액과 접촉하게 될 수 있는 어떠한 재사용할 수 있는 의료 기기도 멸균되어야 합니다. 그러므로, 병원시설에서 사용된 가장 의학 기기는 살균 가능 소재로 만들어집니다. 많은 살균 방법이 있습니다 : (건조 열 또는 압력솥 / 증기), 압력, 화학 제품, 계몽, 기타 등등을 가열시키기.
